超純海藻酸鈉可正式用于藻酸鹽基體內(nèi)植介入高端醫(yī)療制品開發(fā)及注冊申請，產(chǎn)品內(nèi)毒素低至50EU/g以下，優(yōu)于美國IFF產(chǎn)品及我國NMPA發(fā)布的《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鈉》（YY/T 1654-2019）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，雜蛋白、重金屬、氯、鈣殘留也均更低。作為優(yōu)異的海洋生物材料，體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉可開發(fā)出用于治療腫瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品及生物醫(yī)藥制品，此前，下游企業(yè)因受制于原料供應(yīng)，僅能開展臨床前研究，無法申報(bào)臨床試驗(yàn)。

此前，美國IFF公司旗下Novamatrix系列超純海藻酸鈉是全球唯一商品化的組織工程級海藻酸鈉，非無菌產(chǎn)品售價(jià)109美元/g，無菌產(chǎn)品售價(jià)更是高達(dá)878美元/g。去年，明月海藻集團(tuán)超純海藻酸鈉的產(chǎn)業(yè)化，解決了超純海藻酸鈉供應(yīng)長期受美國公司“卡脖子”現(xiàn)狀，有效填補(bǔ)國內(nèi)空白，消除國內(nèi)2008年至今有標(biāo)準(zhǔn)無產(chǎn)品的尷尬。

過去的九月份，對于青島明月海藻集團(tuán)來說至關(guān)重要。經(jīng)過兩年多的研發(fā)，公司研發(fā)的體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉完成了CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）登記備案，這標(biāo)志著體內(nèi)植入級海藻酸鈉打破國外壟斷，開啟國產(chǎn)化之路，將帶動(dòng)下游制品百億市場。經(jīng)過2年工程技術(shù)攻關(guān)及建設(shè)，明月海藻在2020年7月建成國內(nèi)首條年產(chǎn)200公斤體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉生產(chǎn)線并于8月順利投產(chǎn)，成為國內(nèi)首家具有體內(nèi)植入用超純海藻酸鈉生產(chǎn)能力的企業(yè)，有效填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。

在賦能海藻健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)上，加大海藻在自有產(chǎn)品應(yīng)用的同時(shí)，明月海藻還將利用技術(shù)、原料與其他廠家進(jìn)行跨界合作，賦能其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對品牌知名度不高、但有好產(chǎn)品和生產(chǎn)能力的企業(yè)，可以采取代工、委托生產(chǎn)的方式擴(kuò)大產(chǎn)能，這樣既能發(fā)揮自己的優(yōu)勢，也擴(kuò)大了銷售市場。目前，明月海藻已開展了多項(xiàng)跨界合作，如為上海某公司代工貼牌生產(chǎn)化妝品，明月海藻的清幽樂產(chǎn)品由上海一家公司委托代工灌裝生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，明月海藻將貼牌或代工生產(chǎn)共計(jì)10大類500款產(chǎn)品。